Az Indiai Gyógyszergyártók Szövetsége (Indian Drug Manufacturers’ Association) szerint rendkívüli terheket róna az iparág szereplőire a gyógyszerhatóság tervezett intézkedésének a bevezetése. Új gépek vásárlásával bővíteniük kellene az infrastruktúrát, nagy mennyiségű adatot kellene digitalizálniuk, és számos új hozzáértő munkaerő alkalmazására , lenne szükség, hogy teljesítsék az elvárásokat – írja az Economic Times.
Miért lenne jó az új módszer?
Az indiai gyógyszerpiaci felügyeletet ellátó szervezet, a Drug Controller General of India (DCGI) az elmúlt hetekben jelentette be, hogy a gyógyszerek csomagolására kerülő kétdimenziós vonalkód és egyedi numerikus számsor elhelyezésére köteleznék a gyógyszergyártókat. Az azonosítók lehetővé tennék, hogy a belföldön forgalomba került készítmények eredetiségét mind a fogyasztók, mind a gyógyszerellátási lánc szereplői ellenőrizni tudják, és így csökkentsék annak kockázatát, hogy a hamis gyógyszerek eljussanak a betegekhez.
A hatósági becslések szerint a rendszer bevezetése, amennyiben minden érintett alkalmazza, nem járna jelentős egységköltséggel, ráadásul a befektetés megtérülne. A hatóság korábbi döntése értelmében egyébként 2011 júliusától az exportra termelő indiai gyógyszergyártók kötelesek eredetiségigazoló vonalkódokat elhelyezni a termékek csomagolásán.
Számos gyártó egy 2009-es gyógyszerpiaci tanulmányra hivatkozva kétségbe vonja az intézkedés szükségességét. Az állami megrendelésre készült tanulmány szerint több mint 24 ezer gyógyszerből álló mintában csak 11 hamisat találtak a laborvizsgálatok során. Ezt az eredményt számos nemzetközi szakértő kritizálta, hangsúlyozva, hogy a mintavétel alapjaiban hibás volt, így az eredmények nem festenek valós képet az indiai gyógyszerpiac helyzetéről.
Hamisítás Elleni Nemzeti Testület
(BSD)
2011-03-23 15:00:00