http://www.patikamagazin.hu/cikk/index/15192/indiai-gyogyszergyartok-a-szigorubb-szabalyok-ellen_html
  Bejelentkezés
Regisztráció
RSS
A honlapon több, mint 13 000 cikk segíti az Ön gyógyulását!
 
 
Férfi Baba-mama Egészséges ízek Szépség Párkapcsolat és szex Fogyókúra
Gyógyszer nélkül? Betegszervezetek Életvezető Lélek Kultúra Sport & életmód
   
< Vissza  Gyógyszerészet / Gyógyszert a gyógyszertárból

Tovább >>  

  

Tovább >>  

  

Tovább >>  

Tovább >>  

Tovább >>  

      Tovább >>  

      Tovább >>  

Indiai gyógyszergyártók a szigorúbb szabályok ellen

Bíróságon tervezik megtámadni az indiai gyógyszergyártók azokat a gyógyszerpiaci szabályozási terveket, amelyek a gyógyszeres dobozokon egyedi numerikus számkódok mellett hagyományos vonalkód elhelyezésére kötelezné őket. A gyógyszerhatóság az eredetiség ellenőrzésének fokozása érdekében vezetné be a szabályozást.

Az Indiai Gyógyszergyártók Szövetsége (Indian Drug Manufacturers’ Association) szerint rendkívüli terheket róna az iparág szereplőire a gyógyszerhatóság tervezett intézkedésének a bevezetése. Új gépek vásárlásával bővíteniük kellene az infrastruktúrát, nagy mennyiségű adatot kellene digitalizálniuk, és számos új hozzáértő munkaerő alkalmazására , lenne szükség, hogy teljesítsék az elvárásokat – írja az Economic Times.

 

Miért lenne jó az új módszer?


Az indiai gyógyszerpiaci felügyeletet ellátó szervezet, a Drug Controller General of India (DCGI) az elmúlt hetekben jelentette be, hogy a gyógyszerek csomagolására kerülő kétdimenziós vonalkód és egyedi numerikus számsor elhelyezésére köteleznék a gyógyszergyártókat. Az azonosítók lehetővé tennék, hogy a belföldön forgalomba került készítmények eredetiségét mind a fogyasztók, mind a gyógyszerellátási lánc szereplői ellenőrizni tudják, és így csökkentsék annak kockázatát, hogy a hamis gyógyszerek eljussanak a betegekhez.

 

 

A hatósági becslések szerint a rendszer bevezetése, amennyiben minden érintett alkalmazza, nem járna jelentős egységköltséggel, ráadásul a befektetés megtérülne. A hatóság korábbi döntése értelmében egyébként 2011 júliusától az exportra termelő indiai gyógyszergyártók kötelesek eredetiségigazoló vonalkódokat elhelyezni a termékek csomagolásán.
Számos gyártó egy 2009-es gyógyszerpiaci tanulmányra hivatkozva kétségbe vonja az intézkedés szükségességét. Az állami megrendelésre készült tanulmány szerint több mint 24 ezer gyógyszerből álló mintában csak 11 hamisat találtak a laborvizsgálatok során. Ezt az eredményt számos nemzetközi szakértő kritizálta, hangsúlyozva, hogy a mintavétel alapjaiban hibás volt, így az eredmények nem festenek valós képet az indiai gyógyszerpiac helyzetéről.

Hamisítás Elleni Nemzeti Testület
(BSD)


2011-03-23 15:00:00

További cikkek:

JELES NAPOK
Máj.
23.

Ma Dezső napja van.

Közzétette második gyógyszerhamisítás elleni stratégiáját a brit Gyógyszer- és Egészségügyi Termékeket…
A minden 100. embert érintő reumás ízületi gyulladás és más gyulladásos megbetegedések lehetséges ellenszereit…
A beteg-együttműködésen alapuló gyógyszer-támogatási rendszer a kormányzat, az egészségügyi szakember…

 

 

Impresszum   |    Médiaajánlat   |    Adatkezelési nyilatkozat